Registra tu producto
en Bolivia.
Sin perderte en el proceso.
Register your product
in Bolivia.
Without getting lost.
Gestionamos el registro sanitario ante AGEMED para empresas extranjeras y nuevas marcas que quieren ingresar legalmente al mercado boliviano con productos médicos, farmacéuticos o cosméticos.
We manage the sanitary registration before AGEMED for foreign companies and new brands seeking legal entry into the Bolivian market with medical, pharmaceutical, or cosmetic products.
¿Quieres registrar tu producto?
Want to register your product?
Cuéntanos sobre tu empresa. Te respondemos en <24h. / Tell us about your company. We reply within 24h. Sin compromiso · No commitment · Respondemos en <24h · We reply in <24hTodo lo que necesitas para entrar al mercado boliviano
Everything you need to enter the Bolivian market
Desde la evaluación inicial hasta el certificado AGEMED — gestionamos cada paso.
From initial assessment to the AGEMED certificate — we manage every step.
Gestión documental completa
Full document management
Preparamos, traducimos y legalizamos toda la documentación técnica requerida por AGEMED.
We prepare, translate, and legalize all technical documentation required by AGEMED.
Seguimiento ante AGEMED
AGEMED follow-up
Presentamos el expediente y hacemos seguimiento activo hasta la aprobación.
We submit the dossier and actively follow up until approval is obtained.
Representante legal local
Local legal representative
AGEMED exige un representante en Bolivia. JANSOR actúa como tu representante acreditado.
AGEMED requires a Bolivia-based representative. JANSOR acts as your accredited representative.
Evaluación previa gratuita
Free pre-assessment
Analizamos tu producto y documentación para estimar tiempos y costos sin compromiso.
We analyze your product and documents to estimate timelines and costs — no commitment.
Renovaciones y modificaciones
Renewals & amendments
Gestionamos renovaciones de registros vencidos y cambios de fórmula, presentación o fabricante.
We manage renewals of expired registrations and formula, presentation, or manufacturer changes.
Distribución en Bolivia
Distribution in Bolivia
Aprobado el registro, JANSOR puede distribuir tu producto en Bolivia como aliado estratégico.
Once registration is approved, JANSOR can distribute your product in Bolivia as a strategic partner.
¿Cómo funciona el registro sanitario en Bolivia?
How does sanitary registration in Bolivia work?
Evaluación inicial
Initial assessment
Revisamos producto, país de origen y documentación disponible.
We review your product, country of origin, and available docs.
Preparación del dossier
Dossier preparation
Compilamos y traducimos documentación técnica, legal y de calidad.
We compile and translate technical, legal, and quality documentation.
Presentación ante AGEMED
Submission to AGEMED
Ingresamos el expediente ante la autoridad regulatoria boliviana.
We submit the dossier to the Bolivian regulatory authority.
Seguimiento activo
Active follow-up
Respondemos observaciones y aportamos documentación adicional.
We respond to observations and provide additional documentation.
Certificado y comercialización
Certificate & market entry
Obtienes tu número de registro y tu producto puede venderse en Bolivia.
You get your registration number and can legally sell in Bolivia.
Tu aliado estratégico en Bolivia
Your strategic partner in Bolivia
No somos un trámite. Somos el puente entre tu empresa y el mercado boliviano — con conocimiento regulatorio real y presencia comercial activa.
We’re not just paperwork. We’re the bridge between your company and the Bolivian market — with real regulatory knowledge and active commercial presence.
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Bilingüe: atención completa en español e inglés
Bilingual: full support in Spanish and English
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Presencia física en La Paz y Santa Cruz
Physical presence in La Paz and Santa Cruz
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Empresa distribuidora activa — no solo trámites
Active distribution company — not just an agent
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Experiencia con dispositivos médicos, farmacéuticos y cosméticos
Experience with medical devices, pharmaceuticals, and cosmetics
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Reportes de avance periódicos en tu idioma
Periodic progress reports in your language
Lo que más nos preguntan empresas extranjeras
What foreign companies ask us most
¿Qué es AGEMED y qué productos regula?
What is AGEMED and what products does it regulate?
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AGEMED (Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnología en Salud) es el ente regulador boliviano equivalente a la FDA en EE.UU. Regula medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos y productos de diagnóstico que se comercialicen en Bolivia.
AGEMED is Bolivia’s state regulatory body equivalent to the FDA in the US. It regulates medicines, medical devices, cosmetics, supplements, and diagnostic products sold in Bolivia.
¿Cuánto tiempo tarda el registro sanitario en Bolivia?
How long does sanitary registration in Bolivia take?
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Los tiempos varían por tipo de producto. Dispositivos médicos de bajo riesgo: 3 a 6 meses. Productos farmacéuticos: 6 a 18 meses. Una documentación bien preparada reduce significativamente los plazos.
Timelines vary by product type. Low-risk medical devices: 3 to 6 months. Pharmaceuticals: 6 to 18 months. Well-prepared documentation significantly reduces processing time.
¿Mi empresa necesita estar establecida en Bolivia?
Does my company need to be incorporated in Bolivia?
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No. AGEMED permite que empresas extranjeras registren sus productos a través de un representante local autorizado. JANSOR actúa como tu representante sin que necesites constituir una empresa local.
No. AGEMED allows foreign companies to register products through an authorized local representative. JANSOR acts as your representative — no need to incorporate locally.
¿Qué documentos necesito para iniciar?
What documents do I need to start?
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Los documentos base incluyen: certificado de libre venta o CE/FDA del país de origen, ficha técnica del producto, certificado GMP del fabricante, etiquetado en español y poderes notariales. En la evaluación inicial gratuita te indicamos exactamente qué aplica.
Base documents include: free sale certificate or CE/FDA from country of origin, product technical sheet, GMP certificate, Spanish-language labeling, and notarized power of attorney. In the free initial assessment we’ll specify exactly what applies to your product.
¿Puedo registrar y también vender con JANSOR?
Can I register and also sell through JANSOR?
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Sí. JANSOR es una empresa distribuidora activa con presencia en hospitales, clínicas y centros de salud en Bolivia. Aprobado el registro, podemos incorporar tu producto a nuestro portafolio.
Yes. JANSOR is an active distribution company with presence in hospitals, clinics, and health centers across Bolivia. Once registration is approved, we can add your product to our distribution portfolio.
¿Cuánto cuesta el registro sanitario en Bolivia?
How much does sanitary registration in Bolivia cost?
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Los costos dependen del tipo de producto, número de presentaciones y documentación ya disponible. Incluyen tasas oficiales de AGEMED, traducciones, legalizaciones y honorarios. Contáctanos para una cotización personalizada.
Costs depend on product type, number of presentations, and existing documentation. They include official AGEMED fees, translations, legalizations, and management fees. Contact us for a personalized quote.
¿Listo para entrar al mercado boliviano?
Ready to enter the Bolivian market?
Cuéntanos sobre tu producto y te ayudamos a entender el camino hacia el registro sanitario en Bolivia. Primera consulta sin costo.
Tell us about your product and we’ll help you understand the path to sanitary registration in Bolivia. First consultation at no cost.
Registro sanitario Bolivia — AGEMED (Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnología en Salud) es el ente regulador responsable de autorizar la comercialización de productos médicos, farmacéuticos y cosméticos en Bolivia. Para obtener el registro sanitario AGEMED, las empresas extranjeras deben presentar un expediente técnico completo a través de un representante legal domiciliado en el país. JANSOR actúa como ese representante para empresas de cualquier origen, con gestión documental bilingüe y seguimiento hasta la aprobación final.
Bolivia sanitary registration — AGEMED is Bolivia’s state regulatory body equivalent to the FDA in the US. To obtain medical device registration Bolivia or pharmaceutical registration Bolivia, foreign companies must submit a complete technical dossier through a legally domiciled local representative. JANSOR serves as that representative for companies from any country, providing bilingual document management and active follow-up through final approval.